La importancia de las etiquetas en un sistema de documentación

El establecer un sistema de documentación en la industria farmacéutica requiere de esfuerzos necesarios para organizarlo y mantenerlo en una forma adecuada, ya que la mayor parte de las veces que es revisado por cualquier institución reguladora no cumplen con los requerimientos necesarios.

Todos los documentos que complementan este sistema son de vital importancia, pero un tipo de documentos que subestimamos su importancia, son las etiquetas.

Las etiquetas son de suma importancia porque reúnen gran cantidad de información en espacios reducidos.

Estas deben de contener al menos:

Esta información va desde el puro hecho de darla a conocer hasta rastrear un producto y si llegase a suceder retirarlo del mercado.

Las siguientes recomendaciones pueden ser de mucha utilidad al tratarse de documentos de registro, como etiquetas o bitácoras.

Los REGISTROS

No se escriben con lápiz

No se borran

Los REGISTROS deben ser

Permanentes!!!!

• Se debe llevar registro de TODAS las acciones efectuadas
• Guardar los registros de fabricación hasta 1 año después de la fecha de vigencia del lote

Comercialización e Integración de Tecnología e Ingeniería S. A. de C. V. (CITEC ING), es una empresa joven mexicana que se caracteriza por brindar apoyo a la industria en general con el fin de colaborar al crecimiento de las empresas mexicanas y extranjeras.

Cuenta con servicios especializados con personal técnicamente calificado para ayudarle a su empresa en la formulación de sistemas de documentación.

Si desea contactarlos para solicitar mayor información, haga clic aquí.

Para conocer todos los servicios destacados de CITEC ING, haga clic aquí.

Tipos de pruebas que se le realizan a balanzas analíticas, granatarias y básculas

Los errores sistemáticos de los equipos de pesado generalmente se detectan y corrigen mediante la calibración.

La calibración de los equipos de pesado en el laboratorio, es un criterio muy importante a considerar antes de realizar alguna medición, ya que si no está bien calibrada será una fuente de error que influirá en todos los cálculos posteriores.

Este tipo de error determinado, ocasiona que la media de una serie de datos sea distinta del valor aceptado. Por esto, siempre es necesaria una calibración periódica del equipo, ya que con el tiempo cambia la respuesta de la mayoría de los instrumentos como consecuencia del uso, corrosión o maltrato.

Con la finalidad de saber si un equipo de pesado es confiable al momento de realizar una medición, se realizan principalmente tres pruebas:

• Prueba de sensibilidad
• Sin carga
• Con carga
• Prueba de linealidad
• Prueba de posición o fidelidad

Prueba de sensibilidad sin carga para balanzas

Consiste en colocar un patrón de referencia, cuyo valor nominal sea menor o igual a la mitad de la división mínima del instrumento a calibrar, tratando de no ejercer fuerza sobre el plato del instrumento al depositar la masa: si no existe variación alguna en el dispositivo de lectura, se incrementa paulatinamente, masas de pequeñas denominación, hasta que se rompa el equilibrio del instrumento y el instrumento de lectura muestre variación. Se contabilizaran las masas empleadas y esta sumatoria nos dará la sensibilidad del instrumento (sin carga).

Prueba de sensibilidad con carga para balanzas

Se debe colocar una masa patrón común valor nominal igual o mayor al 50 % de la capacidad del instrumento, una vez que este se halla estabilizado, se agrega la masa que determino la sensibilidad de la prueba sin carga, si existe variación se confirmara la sensibilidad.

Prueba de linealidad para balanzas

En esta prueba se determinara si existe error más allá del permitido a lo largo de toda la escala de medición en el instrumento, así como la repetibilidad. La capacidad se dividirá en diez partes, de tal forma que se colocara una masa determinada del 10 % de la capacidad del instrumento y se incrementara en la misma proporción, hasta llegar al alcance máximo del instrumento, esto será en forma ascendente, es decir, inicia en cero y termina al llegar a la capacidad máxima, inmediatamente después se tomaran las lecturas anteriores, pero ahora en forma descendente y al llegar a cero, con lo que se habrá completado una corrida.  Al instrumento se le practicaran tres corridas, de esta forma, obteniendo seis lecturas en cada punto lo que indicará la linealidad y la repetibilidad del instrumento, dos cualidades metrológicas de importancia en él.

Prueba de posición o fidelidad para balanzas

Consiste en determinar las variaciones que tiene el instrumento a calibrar, si la masa es colocada en diferentes puntos del plato receptor de carga. En este caso se hace uso de una masa patrón, cuyo valor nominal este comprendido entre el 25 % y el 50 % de la capacidad total del instrumento tratando, en lo posible, de que sea una pieza o dos como máximo, esto es con la finalidad de evitar errores humanos. Dependiendo del tamaño y forma del plato receptor de carga se colocara la masa en 5 o 9 puntos como se escribe en las figuras siguientes:

Para plato redondo:

Para plato rectangular:

Para plato cuadrado:

Instrumentos Científicos y de Laboratorio S. A. de C. V. (ICLAB), es una empresa, con la misión de proporcionar servicios de calibración y calificación de la más alta calidad a equipos e instrumentos con base en la normatividad y recomendaciones nacionales e internacionales.

El personal de ICLAB esta ampliamente capacitado para dar un servicio y asesoría a la mayoría de los instrumentos existentes en el mercado.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de ICLAB.

O bien, haga contacto directo con ICLAB para solicitar mayor información sobre servicio de calibración y/o mantenimiento preventivo de equipos.

Etiquetas laminadas o monocapa

¿Qué son las etiquetas?

De manera simple, las etiquetas son un elemento que se adhiere a otro con el objetivo de identificarlo o describirlo.

Principalmente, las etiquetas sirven para describir el contenido de los envases, jugando un papel muy importante en la exhibición y venta del producto. Brindan al cliente la información referente al producto, identifican al fabricante, pueden incluir mensajes de venta, información nutrimental e ingredientes, imágenes, entre otras cosas.

Tipos de etiquetas

Las etiquetas se fabrican en una gran variedad de tamaños, formas, diseños, materiales y adhesivos. Las etiquetas pueden ser de papel, plástico, papel metalizado o laminado.

Las etiquetas laminadas son muy resistentes, ofrecen un excelente desempeño y manejo. Pueden ser impresas por ambos lados, dando a los envases una mejor presentación.

Proveedores de etiquetas laminadas

Para buscar proveedores o empresas que venden etiquetas laminadas, solicitar una cotización o precio de etiquetas laminadas o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a Mini Grip de México, proveedor de etiquetas laminadas:

Mini Grip de México desarrolla y produce empaques flexibles de la más alta calidad satisfaciendo las necesidades de sus clientes, a través de la mejora continua y el desarrollo tecnológico y humano de su organización.

Mini Grip de México le ofrece etiquetas laminadas o monocapa de amplia aplicación en refrescos y latas:

MiniGrip de México, además le ofrece:

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Mini Grip de México.

O bien, haga contacto directo con Mini Grip de México para solicitar mayor información sobre sus etiquetas laminadas o monocapa.